Pünktlich zum Jahresende, erste Orientierung für dezentrale digitale klinische Studien in Europa!

19.12.2022

Gerade hat die ACT EU Initiative erste Empfehlungen zu dezentralen digitalen klinischen Studien (englisch: Decentralised Digital Clinical Trials, DDCT) veröffentlicht. Wir freuen uns über diese Orientierungshilfe für die Transformation klinischer Studien hin zu hochwertigeren, kostengünstigen, inklusiveren und patientenzentrierten klinischen Studien. Die Planung und Durchführung von DDCTs ist mit vielen neuen Herausforderungen und Chancen verbunden: eConsent, Videosprechstunde, dezentraler Datenfluss und Verantwortungsaufteilung zwischen verschiedenen Akteuren. Gerade bei besonders schutzbedürftigen Populationen ist hier besondere Vorsicht geboten. Wir begrüßen diese neuen Empfehlungen und sind gleichzeitig stolz, dass wir für unseren Kunden gerade erst eine komplett digitalisierte Studie mit all seinen technischen Optionen durch die Ethik-Kommission bekommen haben.

In diesem Sinne wünschen wir all unseren Kund:innen und Kooperationspartner:innen besinnliche Weihnachtstage und freuen uns auf neue gemeinsame spannende Herausforderungen im kommenden Jahr!