在这里，请阅读目前感动我们的东西。

MEDIACC 去 DMEA 2024

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在为期两天的时间里，我们派代表参加了最具创新性的展览会之一MEDIACC ，并利用这次难得的机会与众多国内外公司进行了个人对话。

我们的目标是不断持续改进我们的数字化、分散式临床试验，跟上创新的步伐。我们对 DMEA 的访问为此提供了一个完美的平台：我们与供应商、市场导向产品制造商、潜在合作伙伴和客户以及 "老手 "进行了开创性的深入讨论，并满怀激动人心的愿景返回办公室。

我们的 AFORCE-1 研究成功获得德国癌症协会结直肠癌研究委员会的认可

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德国癌症协会结直肠癌研究委员会对 AFORCE-1 研究给予了积极评价，我们为此感到高兴！自 2024 年 4 月 5 日起，这项使用新型血液检验法进行早期癌症检测的研究已被列入 StudyBox，注册编号为 ST-U178。StudyBox 是一个基于互联网的平台，目前正在结直肠癌中心试点实施。因此，我们的研究符合认证系统中的研究认可标准，对柏林地区的检测中心更具吸引力。

出色的临床研究不仅解决了法定医疗保险基金在 DiGA 报销方面的难题

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全国法定医疗保险基金协会（GKV-Spitzenverband）在其当前和第三份 DiGA 报告中对数字医疗应用程序（DiGA）的提供情况进行了评估。全国法定医疗保险基金协会主任 Stefanie Stoff-Ahnis 呼吁将数字医疗应用程序与法定医疗保险基金报销的其他服务同等对待。DiGAs只承认其 "潜在 "的医疗效益，"在证明其效益方面，DiGAs的准入要求较低"，而且 "成本效益 "不足。

这些言论是对那些认真努力地为创新疗法进行非常复杂的程序的公司的侮辱。联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）的负责人也是如此，他们对法律框架的解释是，即使是将 DiGA 暂时列入所谓的 DiGA 目录，其研究质量和科学证据的标准也要高于目前已获报销的医疗器械（如 GKV-Spitzenverband 的医疗辅助器具清单），或已知无用疗法的标准。

这种无差别、不平衡的表述方式被媒体报道后，不仅损害了制造商的利益，也阻碍了真正的创新，从而损害了所有患者的利益。相反，对科学证据的相同要求应适用于所有治疗方案，对国内所有服务和所有服务提供商的公平支付应在事实基础上进行思考和实施。

MEDIACC 的全数字化临床试验：尖端技术带来的创新、高效和以人为本的理念

MEDIACC 通过切实执行国际法律和建议，特别是欧洲医学管理局（EMA）关于临床试验计算机化系统的指导方针，定义数字化临床试验的未来。

在一个灯塔项目中，我们成功开展了一项完全数字化的研究，招募了 2,000 多名研究参与者，利用远程医疗方法测试一款创新的健康应用程序。数字研究平台将电子数据采集（EDC）系统与其他数字模块和新设计的成熟流程整合在一起，以确保在出色的研究设计中获得最高质量和最可靠的研究数据。自动处理和验证控制以及数据管理只是其中的一些方面，这些都给了我们很大的启发。

通过这种方式，我们保障了研究参与者的权利、尊严和安全，确保了他们的福祉。同时，这也使我们能够继续致力于提高效率、追求卓越、提供人性化的工作条件和改善医疗服务。与此同时，我们正在将已建立并通过认证的标准应用到下一个重要医疗产品的数字化分散研究中。我们的高度安全措施始终以风险为基础，适应每项研究的具体要求，并执行欧洲对数据安全和数据保护的严格要求。

您想塑造临床试验的未来吗？如果您想成为这一可扩展发展的一部分，我们将为您的临床试验提供最佳解决方案。

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您可以在这里找到我们目前的研究概况： https://www.mediacc.de/studien/aktuelle-studien-fur-studieninteressierte

减少压力和减轻护理人员负担的数字元素

官僚主义和缺乏透明度是那些需要照顾的人的负担。SVDGV 的一项代表性调查显示了数字化解决方案的潜力。

德国数字医疗协会（SVDGV）进行的代表性调查显示，官僚主义和与医疗保险公司沟通不透明是需要护理的人及其亲属的负担。这项针对 2500 人（包括需要护理的人及其亲属）的调查显示，60% 的人认为与医疗保险公司联系时的官僚作风是一种负担，紧随其后的是缺乏护理服务的信息和建议。对于我们社会中最弱小的成员来说，这是一种荒凉的状态。

调查还显示，许多受影响的人希望数字护理方案具有透明度并能提供相关信息。然而，44% 的受访者表示，他们不知道数字应用程序能为护理等级评估提供哪些可能性。33%的受访者已经看到了数字化工具可以加快护理等级评估的机会，并希望通过数字化应用减轻医疗服务的压力。

发起者强调有必要在护理工作中实施数字化解决方案，以使流程更加透明，并提高需要护理者及其亲属的满意度。他们呼吁制定具体的框架条件和薪酬条例，以便及时整合数字化护理。更多信息，请访问 SVDGV 网站。

我们期待着第一批数字产品的问世，这些产品将科学地证明对这些弱势群体的益处。

医学实践培训，加强科学专业知识

德国科学医学协会（AWMF）赞成在医学研究中加强科学技能教学。医科学生和德国科学医学会协会都强调有必要在学习期间接受良好的科学教育。目前的调查显示，许多学生认为目前的科学培训不够充分。AWMF 呼吁在全国范围内制定统一的科学技能教学标准，并强调这些技能对各领域医生的重要性。医科学生和 AWMF 都欢迎计划中的医学研究改革，该改革设想进行更密集的科学培训。医学院协会（MFT）也支持在医学学习期间加强科学技能教学的呼吁，并认为这是确保高质量病人护理的必要步骤。新的行医执照草案规定，完成一篇科学论文是课程的一部分，这受到许多学生的欢迎。此外，AWMF 还赞成将临床研究作为医学进修的一个组成部分。(摘自 Dtsch Arztebl 2023; 120(48)：A-2042 /B-1734 作者：Eva Richter-Kuhlmann 博士)

绿色临床试验：分散式数字化临床试验的可持续论证

高度规范的临床试验领域终于迎来了数字化。分散式数字临床试验（DCT）正在彻底改变新医疗方法的证据生成方式。尽管众所周知，分散式数字化临床试验速度更快、成本效益更高，而且能为更多人群所用，但由于技术复杂性，人们仍对其持怀疑态度。我们能够展示临床试验数字化之前未曾探索过的一个方面：与传统试验相比，可以_节约能源和_二氧化碳。我们在著名期刊《PLOS Digit Health 2(10)》上展示了这一点。

传统的临床试验需要消耗大量的纸张和能源，用于填写表格、问卷、访问研究中心和监测访问。临床试验完全数字化后，_{二氧化碳排放量}比传统试验减少了 90.1%，相当于约 4399 千克二氧化碳--或一次 24000 千米的长途飞行（约柏林-澳大利亚往返）--需要 237 棵树生长一年才能抵消_{二氧化碳排放量}。

因此，我们的研究结果也表明，在规划和开展临床试验时，必须考虑可持续性。根据试验的不同情况，完全数字化似乎并不总是有意义的，但如果采用不同程度的分散化和数字化，混合方法提供了一个现实的解决方案。我们的估算显示，欧洲每年约有 15,000 项临床试验，如果改用这种方法，将有可能节省 41,009 至 65,981 吨_二氧化碳。鉴于欧盟的目标是到 2050 年实现气候中立，因此监管机构、政策制定者、资助者、医疗保健公司和研究人员必须共同努力，安全地启用这种环保方法。

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医疗保健领域令人振奋的消息

计划中的医疗系统数字化法（DigiG）规定扩大视频会诊和电视的使用范围。以前，视频会诊最多只能占医疗服务的 30%，但现在这一限制将被取消。今后，视频会诊的报酬将以质量标准为基础，以确保高质量的使用，而不仅仅是允许数量上的扩大。整合了结构化医疗流程并与其他医疗流程完美结合的远程医疗服务将获得优先报酬。远程会诊的具体报酬将由全国法定医疗保险医生协会（KBV）和全国法定医疗保险基金协会（GKV-Spitzenverband）协商确定。该法的目的是加强视频会诊和远程会诊，将其作为既定的医疗服务形式，并促进其融入数字基础设施，包括电子病历 (ePA)。预计到 2024 年 6 月 1 日，有关远程医疗使用情况的报告将出炉。请继续关注有关这些令人振奋的医疗保健进步的更多更新信息！💡💻

我们又来了：2023年柏林霍夫斯特大会

MEDIACC 在今年的柏林宫廷节（Berlin Court Festival）上，我们再次获得了一席之地。来自体育、商业、政治、科学、文化等各个领域的约 3500 名嘉宾将出席这一柏林最大的交流盛会！

无与伦比的一起在柏林

上周末举行的特奥会世界运动会再次令人印象深刻地展示了特殊人群的巨大潜力。来自世界各地的运动员与他们的家人和朋友一起来到柏林，在友好的气氛中比赛和庆祝。在MEDIACC ，我们为超越自身极限的人们开展研究--为帮助特殊人群充分发挥才能的创新开展研究！