Konzeption - Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre klinische Studie

Ausgereifte Studiendesigns für patientenzentrierte Lösungen

Gestalten Sie zusammen mit uns ein durchdachtes Studien- und Projektkonzept, das auf den Bedürfnissen und Anforderungen Betroffener sowie relevanter Leistungserbringer basiert.

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Strategieentwicklung
Konzeption
Planung & Vorbereitung
Studiendurchführung
Abschluss und Ergebnisverwertung
Individuelle Studienkonzepte für innovative GESUNDHEITSLÖSUNGEN

Ein durchdachtes Konzept für Ihren Erfolg

Steigen Sie mit uns tiefer in die Projektkonzeption ein. Unser übergeordnetes Ziel ist es, die Versorgung für Betroffene zu verbessern, und eine arzt- und patientenzentrierte Denkweise ist ein wesentlicher Bestandteil dieses Ziels. Die Perspektive und die Präferenzen von Patienten sowie die Bedürfnisse und Erfahrungen von Betroffenen nehmen bei der Studienkonzeption eine zentrale Rolle ein. Von Anfang an beziehen wir auch Fachkolleg:innen mit ein, damit Sie schneller und zielgenau auch deren Erfordernisse adressieren und von ihren Kompetenzen profitieren.

Umfassendes ProjekTENTWICKLUNG

Definieren Sie Ihre Studienziele und Anforderungen

In unserem ersten gemeinsamen Konzeptionsmeeting entwickeln wir ein solides Verständnis für Ihre Studienziele und Anforderungen. Gemeinsam evaluieren wir, welche Art der Studiendurchführung für Ihr Projekt am besten geeignet ist und welche digitalen Elemente benötigt werden.

  • Skizzierung des Studien- und Projektkonzepts
  • Ermittlung der geeigneten Studiendurchführung: dezentral oder zentral
  • Identifikation der benötigten digitalen Elemente
  • Erstellung eines ersten Projektmanagementplans
  • Erörterung von Budget- und Ressourcenfragen

Dieser erste Schritt ist entscheidend, um ein gemeinsames Verständnis für Ihre Studie zu entwickeln und den Weg für eine erfolgreiche Zusammenarbeit während des gesamten Konzeptionsprozesses zu ebnen.

Experten für Evidenzgenerierung

Systematische Literaturrecherche und gründliche Datenauswertung
Wir sind Experten der Evidenzgenerierung: Um geeignete Methoden und Instrumente zu identifizieren, führen wir ggf. eine gründliche systematische Literaturrecherche durch. Sie haben schon erste Anwendungs- oder Nutzerdaten für Ihr Produkt generiert? Gerne konzipieren wir eine erste Datenauswertung. Möglicherweise lässt sich dadurch eine aufwendige klinische Studie vermeiden.

Einbindung von digitalen Elementen

Unser Ansatz berücksichtigt von Beginn an das Potenzial für Digitalisierung und Kosteneinsparungen in Ihrer Studie. Wir beraten Sie über die Anforderungen an ein elektronisches Datenerfassungssystem und weitere digitale Elemente wie elektronische Unterschriften oder ärztliche Videosprechstunden. Profitieren Sie von unserem weitreichenden Netzwerk qualifizierter marktführender Anbieter und unserer Expertise in der Schnittstellenkoordination.

Behalten Sie Flexibilität

Entscheiden Sie anhand einer Verantwortlichkeitsmatrix darüber, welche Prozesse oder Teilprozesse von uns oder unseren Partnern oder auch von Ihnen selbst übernommen werden – so behalten Sie Flexibilität in der Budgetkalkulation und wir können einen Projektmanagementplan für die effiziente Studienplanung und -durchführung entwickeln. 

Sicherstellung der Compliance

Einhaltung internationaler und nationaler Regularien
Wir stellen sicher, dass alle Prozesse im Einklang mit internationalen (ISO 14155, ICH-GCP, MDR, IVDR, DSGVO) und nationalen Regularien (BÄO, BMV-Ä, MPDG) stehen. Die Daten Ihrer Studienteilnehmenden werden durch unser zertifiziertes Informationsmanagementsystem (ISO 27001) geschützt.

Von der Evidenz zur Marktweiten Akzeptanz

Über 30 Jahre Erfahrung im Studiendesign

Unsere langjährige Erfahrung im Studiendesign ermöglicht es uns, Ihnen effektive und maßgeschneiderte Strategien für Ihre Produkte anzubieten. Mit uns an Ihrer Seite können Sie sicher sein, keine wertvolle Zeit bei der Entwicklung einer geeigneten Projektstrategie zu verlieren.

Durch unsere Zusammenarbeit bei der Strategieentwicklung legen wir den Grundstein für den Erfolg Ihrer Studie. Unser Ziel ist es, Sie bei jedem Schritt der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte oder digitalen Gesundheitsanwendungen zu unterstützen und dabei die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen.

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Von der Datenaufbereitung bis hin zur statistischen Auswertung – unser erfahrenes Team von Wissenschaftlern und Analysten unterstützt Sie bei Ihrem nächsten Forschungsprojekt. Vertrauen Sie auf unsere Expertise und lassen Sie uns gemeinsam die Antworten finden, die Sie suchen.

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