构思--为您的临床试验量身定做的解决方案

复杂的研究设计,以病人为中心的解决方案

与我们合作,根据受影响者以及相关服务提供者的需求和要求,设计一个经过深思熟虑的研究和项目概念。

创新健康解决方案的个人研究概念

深思熟虑的概念为您的成功提供了保障

加入我们,深入了解项目设计。我们的首要目标是改善对受影响者的护理,而以医生和病人为中心的思维方式是这一目标的重要组成部分。患者的观点和偏好,以及受影响者的需求和经历,在研究设计中占据了核心地位。我们也从一开始就让专家同事参与进来,这样你就可以更快、更准确地解决他们的需求,并从他们的专业知识中受益。

全面的项目执行情况

确定你的研究目标和要求

在我们的第一次联合概念会议上,我们对你的研究目标和要求有了坚实的了解。我们一起评估哪种类型的研究交付最适合你的项目,以及需要哪些数字元素。

  • 研究概要和项目概念
  • 确定适当的研究交付方式:分散的或集中的
  • 确定所需的数字元素
  • 创建一个初步的项目管理计划
  • 讨论预算和资源问题

这第一步对于形成对你的研究的共同理解至关重要,并为整个设计过程的成功合作铺平道路。

证据生成专家

系统的文献研究和彻底的数据评估
我们是证据生成方面的专家:为了确定合适的方法和工具,必要时我们会进行彻底的系统文献研究。您是否已经为您的产品生成了初步的应用或用户数据?我们很乐意设计一个初步的数据评估。这可能会避免昂贵的临床试验。

数字元素的整合

我们的方法从一开始就考虑到了数字化和节约成本的潜力。我们会就电子数据采集系统和其他数字化元素(如电子签名或医疗视频会诊)的要求向您提供建议。我们拥有广泛的合格市场领先供应商网络,在接口协调方面拥有丰富的专业知识。

保持灵活性

在责任矩阵的基础上,决定哪些流程或子流程由我们或我们的合作伙伴,甚至由你自己来承担--这样你就可以在预算计算中保持灵活性,我们可以为有效的研究规划和实施制定一个项目管理计划。 

确保合规

遵守国际和国内法规
我们确保所有流程符合国际(ISO 14155, ICH-GCP, MDR, IVDR, DSGVO)和国内法规(BÄO, BMV-Ä, MPDG)。您的研究参与者的数据受到我们认证的信息管理系统(ISO 27001)的保护。

从证据到全市场接受

在研究设计方面有超过30年的经验

我们在研究设计方面的多年经验使我们能够为您的产品提供有效的、量身定做的策略。有我们在您身边,您可以确信不会在制定合适的项目策略中失去宝贵的时间。

通过在战略制定方面的合作,我们为您的试验成功奠定了基础。我们的目标是支持您的医疗设备或数字健康应用程序的每一步发展,并取得尽可能好的结果。

今天就联系我们,进行单独咨询

从数据准备到统计评估 - 我们经验丰富的科学家和分析师团队将在您的下一个研究项目中为您提供支持。请相信我们的专业知识,让我们一起找到您所寻找的答案。