什么是临床试验？

临床试验是评估医疗设备安全性或性能的临床研究中的一种特殊情况，它有一个研究计划或研究方案，预先（前瞻性地）精确定义了所有步骤。临床试验可以在一个国家或国际范围内进行，可以只有极少数人参加，也可以有成百上千人参加。

此类临床试验一般分为以下几个阶段：设计、计划和设置、实施和跟踪、数据管理、分析和解释以及公布。即使这些阶段总是必要的，但相应的设计总是取决于相应的法律规定（法规）、产品、参与者、产品或研究的风险、赞助商（责任方，通常是制造商）的利益、数字研究要素的数量、临床试验的目的、产品的定位（营销）或未满足的医疗需求。