什么是临床试验？

临床研究的结果大相径庭。

临床研究通常是指对人体而不是对单个细胞、细胞群、组织或动物进行的研究。临床研究还可根据产品进一步区分，例如药物、用于治疗或诊断的医疗器械，或纯粹的科学问题，以获得有关疾病原因的新知识。然后，还必须进一步区分有关产品是已获授权的还是未获授权的，或者，例如，已获授权的产品是否要针对新的适应症（疾病）进行试验。还要区分临床试验是否在分析现有数据，研究是否一般比较简单，没有预先设定的假设（假说），或者是否在检验现有的假设。最后，确定研究的设计。这里会用到随机、盲法、多中心、前瞻性、对照、对照组、分散、数字化等要素。

归根结底，必须针对每种产品和每个问题科学地设计尽可能好的研究，以获得能说服专家和当局的科学证据，并考虑到所有研究参与者的尊严和安全。