ChatGPT 或其他语音机器人能否为我制定医疗器械或 DiGA 临床试验的临床方案？

我们询问了 ChatGPT。

ChatGPT 说（12/2023）："不，ChatGPT 无法创建临床试验协议，因为这是一项复杂的任务，需要特定的专业知识。临床试验方案是一份详细的文件，描述了医疗器械或数字健康应用（DiGA）临床试验的过程和实施。这需要准确了解 2017 年《医疗器械注册管理条例》和《医疗器械实施法》的监管要求，以及对临床研究方法的深刻理解。

制定临床试验方案通常需要临床研究人员、医生、统计人员和其他专业人员等专家的通力合作。考虑道德标准、监管要求和科学方法对于开展有效和有意义的临床试验至关重要"。(个别小错误故意未更正）